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芬太尼爆红后,同样含有阿片类成分的泰勒宁为何没受到严管

发布时间:2018-12-06 16:26:05 来源: 澎湃新闻 作者: 包雨朦 责任编辑:张喆

国家药监局网站显示,羟考酮位列"麻醉药品和精神药品品种目录" ,但氨酚氢考酮并不在其中。

“实验室毒品”芬太尼引发的余震还在继续。

近日,原北京和睦家医院药剂师、问药师网创始人冀连梅撰文,比起临床上受到严格管控的芬太尼,她认为另外一种精神麻醉药品——泰勒宁(通用名:氨酚羟考酮片)的潜在滥用问题更应当得到重视。

泰勒宁是一种复方镇痛药,其中包含两种主要成分:退热成分对乙酰氨基酚和镇痛成分羟考酮。其中羟考酮和芬太尼一样,同属于可能成瘾的阿片类成分。

冀连梅不解的是,单一成分的羟考酮是作为管控药品严格管理的,比如盐酸羟考酮胶囊。但作为复方药的泰勒宁,却在2004年之后被调整为普通处方药。泰勒宁在1998年批准进入我国市场时,曾经是按照第二类精神药品管理。

泰勒宁的生产商为美国马林克罗(Mallinckrodt)制药公司,这家公司成立于1867年,有100多年历史。泰勒宁是该公司的主打产品。

“这一类复方产品在国内目前缺乏严格监管。”冀连梅向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,羟考酮的成瘾性相比芬太尼较小,但也不容忽视。在她曾经供职过得医院就曾经发生过一例服用泰勒宁成瘾的案例,患者戒药过程十分痛苦。

冀连梅表示,她对于国家药监部门对单一成分的羟考酮药物进行严控,而把复方的泰勒宁调出二类精神药品管理目录的做法不能理解。“在国外少有这样分类的,我也想搞懂为什么。”冀连梅向澎湃新闻记者表示。

在美国,含有羟考酮成分的复方药同样受到了严格管理。

12月3日,丽珠集团(000513)曾发布公告称,该公司原先计划研制的盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片项目已于2017年7月终止。主要原因是该药物的原研产品在美国因不能有效防止滥用,而被终止上市,导致丽珠集团没有参比对照药。

冀连梅告诉澎湃新闻记者,丽珠集团的盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片与泰勒宁是成分类似的药,区别在于剂型不同,前者是缓释片,后者是普通速释片剂。

冀连梅称,考虑到用药安全,为了预防成瘾性以及过量服用产生肝损伤等不良反应,一些负责任的医院会主动将泰勒宁作为管控药品管理,但并不是所有的医院都会这样做。

也有专家提出了不同的观点,认为不必过于紧张。

复旦大学附属华东医院疼痛科主任郑拥军向澎湃新闻记者表示,泰勒宁的用量并不大,他所经历的成瘾案例也不多。“把泰勒宁列为精麻药管理,开处方困难,医生处方量就少了,中国老百姓能用到的镇痛药物本身就不足,这样就会更不足。管死了,受苦的是老百姓。”

郑拥军指出,对于泰勒宁应当适当监管,可以考虑作为二类精神药品处方管理。但他同时也表示,不应当因为美国政府在芬太尼等药品上的强硬态度,而在国内引发对精麻类药物滥用过于紧张的情绪。

“一线城市很多人都面临减肥、三高的问题,但你对一个贫困地区的人提这个理念,说你也要减肥,这就不合理了吧,也许人家连肉都吃不上。”郑拥军打了一个形象的比方,“对美国来说,麻醉品滥用很严重,但在中国的用量很少,老百姓听到麻醉药品就会抗拒,反而是对镇痛类药物认识不足。”




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